שתף אותנו בצרכים שלך, ומשרדי עורכי דין ייצרו איתך קשר.
ללא תשלום. לוקח 2 דקות.
או חדד את החיפוש שלך על ידי בחירת עיר:
דיני ביוטכנולוגיה בישראל משלבים קניין רוחני, רגולציה רפואית, ניסויים קליניים, פרטיות, הסכמים מסחריים ודיני תאגידים. הייעוץ משתנה לפי המוצר: תרופה ביולוגית, ערכת אבחון, מכשיר רפואי, תהליך ייצור, מאגר דגימות או פלטפורמת מחקר.
בפועל, עורך הדין בוחן את מסלול האישור מול משרד הבריאות, את זכויות החוקרים והמוסד האקדמי, ואת האפשרות לרשום פטנט בישראל ובמדינות אחרות. הוא עשוי לטפל גם בהסכמי רישוי, העברת חומרים ביולוגיים, שיתופי פעולה, גיוס השקעה ורכישה או מכירה של החברה.
במקרים הכוללים דגימות אנושיות או מידע גנטי נדרשת בחינה של הסכמה מדעת, סודיות, אבטחת מידע וכללי ועדת הלסינקי. כאשר המוצר מיועד לשיווק, יש לבדוק גם סיווג רגולטורי, ניסויים, ייצור, יבוא ותיעוד איכות.
חוק הפטנטים, תשכ״ז-1967 מסדיר פטנטים, כשירות המצאה, זכויות ממציאים, רישום, התנגדויות והליכים בפני רשם הפטנטים. בתחום הביוטכנולוגיה יש לבחון במיוחד את ההבדל בין חומר או תהליך הניתנים להגנה לבין גילוי שאינו עומד בדרישות החוק.
חוק מידע גנטי, תשס״א-2000 מסדיר מידע גנטי, בדיקות גנטיות, סודיות ושימושים מותרים במידע. הוא רלוונטי למחקרים, בדיקות אבחון, מאגרי דגימות והעברת מידע בין גופים.
חוק זכויות החולה, תשנ״ו-1996 קובע עקרונות הנוגעים להסכמה מדעת, סודיות רפואית וזכויות מטופלים. לצד החוק חלות הוראות משרד הבריאות והנהלים הנוגעים לניסויים רפואיים בבני אדם ולפעילות ועדות הלסינקי.
המסגרת עשויה לכלול גם את חוק הגנת הפרטיות, תשמ״א-1981, את דיני ההגבלים העסקיים והגנת הצרכן, ואת הוראות משרד הבריאות לפי סוג המוצר. יש לבדוק את הנוסח המעודכן ואת ההנחיות הרגולטוריות לפני פעולה, משום שהדרישות משתנות לפי המוצר והמחקר.
אין חובה כללית להעסיק עורך דין קבוע. עם זאת, ייעוץ נקודתי חשוב לפני פרסום תוצאות, חתימה על הסכם או הגשת בקשת פטנט.
כדאי לחפש עורך דין העוסק בשילוב של קניין רוחני, רגולציה רפואית וחוזים מסחריים. אם יש מחקר בבני אדם, נדרש גם ניסיון בניסויים קליניים, פרטיות והסכמה מדעת.
עורך דין רשאי לטפל בהיבטים המשפטיים, אך ניסוח בקשת פטנט נעשה לעיתים קרובות בשיתוף עורך פטנטים בעל ידע מדעי. חשוב לבדוק מראש מי אחראי לניסוח, להגשה, למענה לבחינה ולניהול המועדים.
בדרך כלל רצוי לבחון הגשה לפני פרסום, הצגה או שיתוף מידע עם גורם חיצוני. מועד ההגשה תלוי במצב הפיתוח, באסטרטגיה הבינלאומית וביכולת לתאר את ההמצאה באופן מספק.
לא בהכרח. הסכמים, תקנוני המוסד, מימון המחקר ותפקידם של החוקרים עשויים להשפיע על הבעלות ועל חלוקת ההכנסות.
לא כל מוצר כפוף לאותו מסלול. הסיווג תלוי בשימוש המיועד, בהרכב, במנגנון הפעולה ובשאלה אם מדובר בתרופה, מוצר רפואי, בדיקה או מוצר אחר.
מחקר רפואי בבני אדם או שימוש בדגימות ובמידע רפואי עשויים לדרוש אישור ועדת הלסינקי או אישורים מוסדיים אחרים. הדרישה המדויקת תלויה במבנה המחקר, באוכלוסייה ובמקור הדגימות.
המחיר תלוי במורכבות הטכנולוגיה, במספר ההסכמים, במדינות היעד ובצורך בעורך פטנטים או מומחים נוספים. עורכי דין עשויים לגבות לפי שעה, לפי שלב עבודה או בשכר קבוע, ולכן כדאי לבקש הצעת מחיר כתובה.
הסכם פשוט עשוי להסתיים בתוך ימים או שבועות, ואילו רישוי הכולל ניסויים, אבני דרך ותמלוגים עלול להימשך חודשים. משך הטיפול מושפע גם ממספר הצדדים ומרמת הבדיקות המדעיות והמסחריות.
בדרך כלל אפשר להחליף ייצוג, בכפוף להסדרת שכר הטרחה, העברת התיק ושמירה על מועדים. יש לקבל את מלוא הקבצים, ההתכתבויות והמסמכים כדי למנוע פגיעה בזכויות.
עורך דין ישראלי יכול לתכנן אסטרטגיה ולתאם הגשות בינלאומיות, אך הגשה במדינה מסוימת נעשית לעיתים באמצעות בעל מקצוע המוסמך בה. חשוב לבדוק מראש את המדינות, המועדים והעלויות הנפרדות.
יחסי עורך דין-לקוח כוללים חיסיון משפטי בכפוף לדין ולנסיבות. עם זאת, אין להסתמך על החיסיון כתחליף להסכם סודיות מול עובדים, חוקרים, משקיעים או שותפים עסקיים.
Lawzana עוזרת לך למצוא את עורכי הדין ומשרדי עורכי הדין הטובים ביותר בישראל באמצעות רשימה נבחרת ומסוננת מראש של אנשי מקצוע משפטיים מוסמכים. הפלטפורמה שלנו מציגה דירוגים ופרופילים מפורטים של עורכי דין ומשרדי עורכי דין, ומאפשרת לך להשוות לפי תחומי עיסוק, כולל ביוטכנולוגיה, ניסיון ומשוב של לקוחות.
כל פרופיל כולל תיאור של תחומי העיסוק של המשרד, ביקורות לקוחות, חברי הצוות והשותפים, שנת ההקמה, השפות המדוברות, מיקומי המשרדים, פרטי קשר, נוכחות ברשתות החברתיות וכל מאמר או משאב שפורסם. רוב המשרדים בפלטפורמה שלנו דוברים אנגלית ובעלי ניסיון בעניינים משפטיים מקומיים ובינלאומיים כאחד.
קבל הצעת מחיר ממשרדי עורכי הדין המדורגים גבוה בישראל, במהירות, בביטחון ובלי טרחה מיותרת.
הבהרה:
המידע בעמוד זה נועד למטרות מידע כללי בלבד ואינו מהווה ייעוץ משפטי. אנחנו משתדלים לשמור על דיוק התוכן ועל הרלוונטיות שלו, אבל מידע משפטי עשוי להשתנות עם הזמן ופרשנות החוק עשויה להיות שונה. תמיד כדאי להיוועץ באיש מקצוע משפטי מוסמך לקבלת ייעוץ שמתאים למצב שלך.
אנחנו מסירים כל אחריות לפעולות שננקטו או לא ננקטו על סמך התוכן בעמוד זה. אם לדעתך מידע כלשהו שגוי או לא מעודכן, צור איתנו קשר, ואנחנו נבדוק ונעדכן אותו במידת הצורך.
חדד את החיפוש שלך על ידי בחירת עיר.
