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Legge FDA Domande legali con risposte di avvocati
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- What general FDA compliance steps must a [company removed] take to sell a medical device in the US?
- [company removed] exploring the US market needs a high-level view of FDA requirements. I want to know if premarket review applies, what labeling and safety documentation are required, and who handles import clearance and post-market diligence. Do I need local representation and ongoing legal support for potential FDA inspections or... Leggi di più →
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Risposta dell'avvocato di Florin Vasilescu Cabinet de Avocat
Access to the US market is provided by the precise classification of products under the jurisdiction of the FDA (food, supplement, cosmetic, medical device, drug). Pre-market review is applied to certain categories (e.g. medical devices – 510(k)/PMA, drugs), while for...
Leggi la risposta completa - What steps are required to register a new health supplement under Kuwait's food and drug regulations?
- I’m planning to introduce a dietary supplement in Kuwait and need clarity on the regulatory requirements. What is the full registration process, what ingredients are allowed, labeling and testing requirements, and how long does it typically take? Are import licenses or local distributor arrangements needed, and what are typical costs? Leggi di più →
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Risposta dell'avvocato di al-dostour law firm
The regulatory environment for health products in Kuwait is rigorous, primarily overseen by the Public Authority for Food and Nutrition (PAFN) and the Ministry of Health (MOH). Summary of Regulatory Requirements To provide you with a high-level overview: - Registration:...
Leggi la risposta completa - What are the steps and timeline for FDA registration under the Voluntary Cosmetic Registration Program for Indonesian cosmetics sold in the United States?
- I'm an Indonesian cosmetics producer planning to export to the United States. Do I need to register under the FDA's Voluntary Cosmetic Registration Program, and what are the exact steps and typical timelines? Also, what labeling requirements, ingredient restrictions, and penalties should I anticipate for non-compliance?
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Risposta dell'avvocato di OPRICHTER Legal Network
Dear client, In the United States, cosmetic facility registration and cosmetic product reporting are voluntary and are not mandatory marketing authorizations such as the cosmetic notification required in Indonesia. However, following the enactment of the Modernization of Cosmetics Regulation Act...
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