لديك حساب؟ تسجيل الدخول
شاركنا احتياجاتك، وسنتواصل معك من خلال مكاتب المحاماة.
مجاني - يستغرق دقيقتين
يعمل قطاع التكنولوجيا الحيوية في الدقي ضمن إطار تشريعي مصري يضم قوانين عامة تنظيمية ولوائح تخص السلامة الحيوية وحماية البيانات والملكية الفكرية. لا يوجد قانون واحد يسمى صراحة “قانون التكنولوجيا الحيوية” بل منظومة متكاملة تشمل مختبرات البحث والدواء والبيئة والملكية الفكرية. الجهات المعنية تشمل وزارة الصحة والهيئة المصرية للدواء والوزارة المعنية بالبيئة والجهات التنظيمية المختصة بالاستيراد والتجارة.
المناطق الحضرية مثل الدقي تشهد تطبيقاً أكثر تشدداً بالامتثال نظراً لكونها محوراً للبحث والتطوير والتعاون بين الجامعات والمختبرات الخاصة. القواعد تركز على الترخيص المسبق للمختبرات، واستخدام الكائنات المعدلة وراثياً، والتعاقدات مع الشركاء المحليين والدوليين، إضافة إلى حماية البيانات الجينية والسرية المهنية.
هذه الإطارات تتغير باستمرار عبر قرارات تنظيمية وتحديثات وزارية. كما أن التزام الشركات والمشروعات في الدقي بإجراءات السلامة الحيوية يحدده نطاق النشاط من مختبر بحثي إلى مصنع إنتاج أو شركة استشارية للنلق والبحث والتطوير.
إجراءات ترخيص مختبر بيوتكنولوجي في الدقي تحتاج إلى التنسيق مع عدة جهات حكومية لتسجيل المختبر، والحصول على موافقات السلامة الحيوية، والتصاريح اللازمة لاستيراد المواد البيولوجية والمعدات الحيوية. وجود مستشار قانوني يساعد في وضع ملف الامتثال وتفادي رفض الترخيص أو تأخيره.
عقد تعاون بحثي أو اتفاق ترخيص تكنولوجيا في الدقي يتطلب صياغة دقيقة تحمي المصالح وتحد من مخاطر الملكية، مع تحديد التزامات السرية والحماية البراءات والالتزامات المالية. المحامي يساعد في مراجعة العقود وتعديلها بما يتوافق مع القوانين المصرية.
التعامل مع بيانات جينية وخصوصية العاملين والمشاركين يخضع لقانون حماية البيانات الشخصية، وهذا يعني ضرورة وجود بنود واضحة في سياسات الخصوصية واتفاقيات المعالجة. وجود مستشار قانوني يساعد في إعداد هذه السياسات والوثائق اللازمة.
استيراد مواد بيولوجية أو معدات معدلة وراثياً يتطلب موافقات من جهات متعددة مثل وزارة البيئة والجهات التنظيمية المختصة، إضافة إلى تسجيل الاستيراد لدى هيئة الجمارك. المحامي يساعد في إعداد وثائق الامتثال وتنسيق الإجراءات مع الجهات المعنية.
التقاضي أو النزاعات المهنية في الدقي بين شركاء أو موظفين أو موردين قد تنشأ بشأن العقود أو براءات الاختراع أو حقوق الاستخدام. مستشار قانوني يساعد في رفع الدعاوى أو في تسوية النزاعات بوساطة تعاقدية أو التحكيم.
إجراءات امتثال السلامة الحيوية والبيئة التي تتطلب تقارير دورية وتوثيق إجراءات السلامة، قد تفرض غرامات أو إغلاق أنشطة عند الإخلال. وجود محامٍ يساعد في تجهيز التقارير ومراجعة السياسات وفقاً للوائح المحلية.
على مستوى مصر، توجد قواعد رئيسية تتعلق بالتعامل مع التكنولوجيا الحيوية مستندة إلى عدة لوائح وتوجيهات. من بين أهم الجوانب القانونية حماية البيانات الشخصية، والملكية الفكرية، وتنظيم الدواء والبحث السريري، وتنظيم استيراد وتداول المواد البيولوجية.
قانون حماية البيانات الشخصية رقم 151 لسنة 2020 هو الإطار الأساسي لحماية البيانات الجينية والبيانات الحساسة، مع تطبيق تدريجي بدأ منذ 2021. يطلب القانون وضع ضوابط صارمة للمعالجة والتخزين ونقل البيانات عبر الأطراف.
قانون حماية الملكية الفكرية رقم 82 لسنة 2002 يحمي براءات الاختراع والحقوق المرتبطة بالابتكارات البيولوجية والتقنية. يتيح للمخترعين حماية نتائج أعمالهم وطرح تراخيص واستخدامات محدودة للجهات الأخرى.
مصدر: منظمة الصحة العالمية تؤكد أن الإطار التنظيمي للبيوفنياء يختلف حسب الدولة ويعتمد على تفاعل الصحة العامة والبيئة والملكية الفكرية
مصدر: وزارة الصحة والسكان المصرية تشرح الأطر التنظيمية للأدوية والبحوث السريرية في مصر
هذه القوانين تتفاعل مع لوائح إضافية تخص السلامة الحيوية والبيئة والتنظيم التجاري. في الدقي، يعتمد التطبيق على التوافق بين مختبرات البحث والشركات والتشريعات القطاعية. كما يؤثر اندماج الأنشطة البحثية مع تجارة المواد الحيوية على شكل الترخيص والتدقيق.
الترخيص البحثي يتيح إجراء تجارب محدودة على مواد بيولوجية ضمن نطاق بحثي وبخطة مخطط لها. الترخيص التجاري يمنح حق إنتاج أو بيع منتج بيولوجي مع مطابقة معايير السلامة والرقابة الدورية والتقارير.
ابدأ بتجميع فواتير الشراء وخطة الاستخدام وتوثيق السلامة الحيوية. قد تحتاج تصاريح من وزارة البيئة والجهة الجمركية GOEIC، ثم تقدّم الطلب إلكترونياً وتتابع مع الجهة المختصة.
عندما تجمع بيانات شخصية أو جينية من موظفين أو مشاركين بحثيين أو عملاء. يطبق القانون على التخزين والمعالجة والنقل، وحتى عند الشراكات الدولية.
عادة تكون الجهة المسؤولة هي جهة الجمارك المصرية GOEIC إلى جانب وزارة البيئة. يوصى بالتواصل المسبق مع وزارة البيئة لتحديد الوثائق المطلوبة.
عقد يحدد الملكية والحقوق في النتائج والمنفعة، وكذلك بنود السرية والتوزيع المالي والتعويضات في حال الانفصال. وجود عقد واضح يقلل النزاعات.
يمكن تسجيل الابتكار في وزارة حماية الملكية الفكرية وفق شروط البراءة. يفضل تقديم طلب مبكراً مع وثائق فنية وتقنية واضحة وشرح تفصيلي للاستخدام.
تطبق الجهات المختصة إجراءات السلامة الحيوية عبر مختبرات معتمدة وتشريعات بيئية. EEAA والجهات الصحية تشرف على الامتثال وتدقيق التقارير.
عادة تتراوح بين 4 إلى 12 أسبوعاً حسب نوع التجربة، وجودة الملف المقدم، والتنسيق مع الجهات المختصة في الدقي.
السرية المهنية تتعلق بعلاقة المحترف مع جهة العمل وحماية المعلومات التجارية، بينما الخصوصية تتعلق بحقوق الفرد في بياناته الشخصية. كلاهما يحمي مصالح اقتصاديه وشخصية.
قد تتراوح الرسوم من 1500 إلى 6000 جنيه مصري في الاستشارة الأولى، وتختلف حسب مدى التعقيد ومدة التعاون والتمثيل القانوني.
ابحث عن خبرة عملية في قوانين الملكية الفكرية والسلامة الحيوية والبحث السريري. اطلب عينة عمل وقراءات سابقة وتحقق من سمعة المكتب في الدقي.
تساعدك Lawzana في العثور على أفضل المحامين ومكاتب المحاماة في الدقي من خلال قائمتنا المختارة والمُراجعة للمحترفين القانونيين المؤهلين. توفر منصتنا تصنيفات وملفات تفصيلية للمحامين ومكاتب المحاماة، تمكنك من المقارنة بناءً على مجالات الممارسة بما في ذلك التكنولوجيا الحيوية والخبرة وآراء العملاء.
يتضمن كل ملف شخصي وصفاً لمجالات ممارسة المكتب، وتقييمات العملاء، وأعضاء الفريق والشركاء، وسنة التأسيس، واللغات المستخدمة، ومواقع المكاتب، ومعلومات الاتصال، والتواجد على وسائل التواصل الاجتماعي، والمقالات أو الموارد المنشورة. معظم المكاتب على منصتنا تتحدث الإنجليزية وذات خبرة في الشؤون القانونية المحلية والدولية.
احصل على عروض أسعار من مكاتب المحاماة المتميزة في الدقي, مصر - بسرعة وأمان وبدون متاعب.
إخلاء المسؤولية:
المعلومات المقدمة في هذه الصفحة هي لأغراض إعلامية عامة فقط ولا تشكل استشارة قانونية. على الرغم من سعينا لضمان دقة المحتوى وملاءمته، فإن المعلومات القانونية قد تتغير بمرور الوقت، وقد تختلف تفسيرات القانون. يجب عليك دائماً استشارة محترف قانوني مؤهل للحصول على نصيحة خاصة بوضعك.
نخلي مسؤوليتنا عن أي إجراءات تم اتخاذها أو لم يتم اتخاذها بناءً على محتوى هذه الصفحة. إذا كنت تعتقد أن أي معلومات غير صحيحة أو قديمة، يرجى contact us، وسنراجع ونحدث حسب الاقتضاء.
