ما هي الخطوات المطلوبة لتسجيل مكمل صحي جديد بموجب لوائح الغذاء والدواء في الكويت؟

تُنظُّم إدارة الغذاء والدواء الكويتية التابعة لوزارة الصحة تسجيل المكملات الغذائية في الكويت. ويتطلب ذلك تصنيف المنتج كمكمل، وتقديم طلب التسجيل عبر كيان محلي مرخّص، ومراجعة الالتزام، وإجراء اختبارات السلامة الإلزامية ثم الموافقة. كما أنّ شركة كويتية محلية أو موزّع مرخّص ورخصة استيراد سارية هما أمران إلزاميان، وعادةً ما تستغرق العملية حوالي 3-6 أشهر، مع تفاوت التكلفة بحسب متطلبات الاختبار والتسجيل. في مكتب عبد الرزاق عبد الله وشركاه للمحاماة - الكويت، نساعد في إجراءات التوثيق والتسجيل.

البيئة التنظيمية للمنتجات الصحية في الكويت صارمة، وتشرف عليها بشكل أساسي الهيئة العامة للغذاء والتغذية ووزارة الصحة.

ملخص المتطلبات التنظيمية

إليكم نظرة عامة عالية المستوى:

• 
  

  التسجيل: يجب تسجيل جميع المكملات الغذائية والحصول على الموافقة الرسمية قبل استيرادها أو بيعها. ويتضمن ذلك مراجعة فنية لصيغة المنتج والغرض المقصود منه.

  
  


• 
  

  المكونات والتعليمات: تلتزم الكويت بمعايير محددة (غالبًا ما تكون متوافقة مع معايير مجلس التعاون ومجلس التعاون الخليجي) فيما يتعلق بالمكونات المسموح بها وحدود الجرعة ومتطلبات وضع التعليمات باللغة العربية.

  
  


• 
  

  التمثيل المحلي: يتطلب الأمر ترخيص استيراد، ومن الناحية القانونية من الضروري وجود موزع أو وكيل كويتي محلي للتعامل مع عملية التسجيل والجمركة.

  
  


• 
  

  الفحوصات: يجب تقديم عينات لإجراء التحاليل المخبرية للتأكد من السلامة والامتثال للمواصفات الفنية.

  
  

الاستشارة التفصيلية

عملية التسجيل الكاملة، وقوائم المكونات المحددة، والجداول الزمنية الدقيقة، وتفاصيل التكاليف التفصيلية تخضع للطبيعة الخاصة بمنتجاتكم. وبسبب التعقيد الفني لهذه الأنظمة، لا يمكننا مشاركة التفاصيل الشاملة وعرض رسوم مخصص إلا من خلال تبادل بريد إلكتروني رسمي أو اجتماع مجدول.

يرجى تزويدنا ببياناتكم الفنية المتعلقة بالمنتج على [email protected]، أو إعلامنا إذا كنتم ترغبون في تحديد موعد اجتماع لمناقشة الأمر بشكل أوسع.

في مكتب الدستور للمحاماة، نساعد عملاء دوليين بانتظام في التنقل عبر البيئة التنظيمية الكويتية وتأمين التصاريح اللازمة للمنتجات الصحية والغذائية.