Bereits registriert? Anmelden
Teilen Sie uns Ihre Anforderungen mit, Kanzleien werden Sie kontaktieren.
Kostenlos. Dauert 2 Min.
In Österreich regeln zwei zentrale Rechtsgebiete den Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das Arzneimittelgesetz AMG behandelt Zulassung, Vermarktung, Abgabe und Sicherheit von Arzneimitteln. Die Medizinproduktegesetz MPG regelt das Inverkehrbringen, die CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungen und die Überwachung von Medizinprodukten.
Auf Bundesebene überwacht das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen BASG die Zulassungsverfahren, Marktüberwachung und Vigilanz. EU-Recht wie die MDR und IVDR prägt zusätzlich nationale Umsetzung und Aufsicht. In Graz bedeutet das, dass Kliniken, Apotheken und Hersteller sowohl nationale als auch EU-Vorschriften beachten müssen.
Für Rechtsstreitigkeiten oder behördliche Auseinandersetzungen arbeiten lokale Juristinnen und Juristen oft eng mit nationalen Regulatoren zusammen. Graz wird von den Gerichten der Steiermark bedient, darunter dem Landesgericht Graz, was Zivil-, Straf- und Verwaltungsverfahren betrifft. Eine spezialisierte Rechtsvertretung kann bei Genehmigungen, Compliance-Fragen und Haftungsfällen entscheidend sein.
EU MDR und IVDR gelten europaweit ab 26. Mai 2021 bzw. 26. Mai 2022 mit Übergangsfristen; Österreich setzt diese Vorgaben national um. EU MDR-Informationen
In Graz bestehen praxisnahe Szenarien, in denen ein spezialisierter Rechtsbeistand sinnvoll ist. Ein auf Arzneimittel und Medizinprodukte fokussierter Anwalt kennt die relevanten Behördenabläufe und Fristen.
Die wichtigsten nationalen Rechtsgrundlagen, die in Graz relevant sind, umfassen AMG, MPG sowie EU-Rechtsakte. Diese Gesetze regeln Zulassungen, Klassifikationen, Produktüberwachung und Haftungsfragen.
Wichtige Anlaufstellen in Graz und Österreich sind BASG, das RIS und EU-weite Quellen. Die Umsetzung erfolgt durch nationale Rechtsänderungen und laufende Aktualisierungen von Leitlinien. Aktuelle Änderungen betreffen vor allem die Anpassung an MDR/IVDR und verstärkte Marktüberwachung.
Das Arzneimittelgesetz AMG regelt Zulassung, Vermarktung, Abgabe und Sicherheit von Arzneimitteln. Es bestimmt auch Meldepflichten bei Verdachtsfällen und die Rolle der Pharmacovigilance.
Das BASG überwacht die Zulassungen, Marktüberwachung und Sicherheitsberichterstattung von Medizinprodukten. Es arbeitet mit Notified Bodies und Institutslabors zusammen.
Die EU MDR trat europaweit am 26. Mai 2021 in Kraft; Österreich musste nationale Umsetzung vornehmen. Das führte zu strengeren Konformitätsverfahren und verstärkter Überwachung.
Offizielle Gesetzestexte finden Sie im RIS - Rechtsinformationssystem des Bundes. Zusätzlich bietet BASG Leitlinien und Anwendungsinformationen.
Ein Spezialist kennt die Anforderungen der MDR, die Einbindung von Benannten Stellen und die korrekte Dokumentation. So vermeiden Sie Verzögerungen und Kosten.
Ja, gegen behördliche Entscheidungen besteht Rechtsmittel, oft durch außergerichtliche Anrufung oder gerichtliche Klage. Ein Anwalt hilft beim Fristen-Management.
Lokale Kenntnisse über regionale Beschaffungsprozesse, Klinikkontrakte und Vergaberegeln in der Steiermark sind vorteilhaft. Ein Spezialist unterstützt bei Risiken und Haftung.
Abhängig von der Klassifikation des Geräts ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle erforderlich. Ein Rechtsberater klärt Klassifikation und Ablauf.
Kosten variieren nach Komplexität, zeitlichem Aufwand und Honorar der Kanzlei. Für erste Beratung werden oft Stundenhonorar oder Pauschalen vereinbart.
Amg regelt Arzneimittelverantwortung, MPG die Verantwortlichkeiten bei Medizinprodukten. Beide Bereiche beinhalten Hersteller- und Inverkehrbringer-Haftung sowie Aufsichtspflichten.
Marktzulassungen können mehrere Monate bis Jahre dauern, abhängig von Datenpaket, Prüfverfahren und behördlichen Rückfragen. Eine professionelle Vorbereitung verkürzt Verzögerungen.
Bearbeitungszeiten variieren stark je nach Fallumfang. Allgemein rechnen Bewerberinnen und Bewerber mit Wochen bis Monate dauernden Prüfverfahren.
Lawzana hilft Ihnen, die besten Anwälte und Kanzleien in Graz durch eine kuratierte und vorab geprüfte Liste qualifizierter Rechtsexperten zu finden. Unsere Plattform bietet Rankings und detaillierte Profile von Anwälten und Kanzleien, sodass Sie nach Rechtsgebieten, einschließlich Arzneimittel und Medizinprodukte, Erfahrung und Kundenbewertungen vergleichen können.
Jedes Profil enthält eine Beschreibung der Tätigkeitsbereiche der Kanzlei, Kundenbewertungen, Teammitglieder und Partner, Gründungsjahr, gesprochene Sprachen, Standorte, Kontaktinformationen, Social-Media-Präsenz sowie veröffentlichte Artikel oder Ressourcen. Die meisten Kanzleien auf unserer Plattform sprechen Deutsch und haben Erfahrung in lokalen und internationalen Rechtsangelegenheiten.
Erhalten Sie ein Angebot von erstklassigen Kanzleien in Graz, Österreich — schnell, sicher und ohne unnötigen Aufwand.
Haftungsausschluss:
Die Informationen auf dieser Seite dienen nur allgemeinen Informationszwecken und stellen keine Rechtsberatung dar. Obwohl wir uns bemühen, die Richtigkeit und Relevanz des Inhalts sicherzustellen, können sich rechtliche Informationen im Laufe der Zeit ändern, und die Auslegung des Gesetzes kann variieren. Sie sollten immer einen qualifizierten Rechtsexperten für eine auf Ihre Situation zugeschnittene Beratung konsultieren.
Wir lehnen jede Haftung für Handlungen ab, die auf Grundlage des Inhalts dieser Seite vorgenommen oder unterlassen werden. Wenn Sie glauben, dass Informationen falsch oder veraltet sind, contact us, und wir werden sie überprüfen und gegebenenfalls aktualisieren.
