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México Negocios Preguntas Legales respondidas por Abogados

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¿Qué pasos debe seguir una empresa farmacéutica mexicana para obtener la autorización de la FDA para un medicamento destinado a su distribución en los Estados Unidos?
Negocios
Queremos comprender la ruta regulatoria, la documentación y los plazos. La empresa opera en México y busca orientación sobre el cumplimiento de los requisitos de la FDA, incluyendo el registro de instalaciones, el etiquetado y las buenas prácticas de fabricación. Específicamente, necesitamos claridad sobre si se requieren estudios clínicos y... Leer más →
Respuesta de abogado por Recovery Legal Mexico

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México Negocios Artículos Legales

Explore nuestros 4 artículos legales sobre Negocios en México con información legal práctica.

¿Cómo cumplir con la NOM-035 en México? Guía completa
Negocios
La NOM-035-STPS-2018 es de cumplimiento obligatorio para todos los centros de trabajo en territorio mexicano, sin importar su tamaño. Las obligaciones se dividen en tres niveles según la cantidad de trabajadores: hasta 15, de 16 a 50, y más de 50 empleados. La normativa no exige que la empresa proporcione... Leer más →
Inspecciones del Trabajo en México: ¿Cómo actuar?
Negocios
Resumen Práctico: ¿Qué hacer ante un inspector de la STPS? Si un inspector de la Secretaría del Trabajo y Previsión Social (STPS) se presenta en su empresa, el tiempo corre en su contra. Las decisiones tomadas en los primeros 10 minutos definen si el proceso concluye sin observaciones o si... Leer más →
¿Empresa extranjera en México? Cómo cumplir el REPSE
Negocios
Registro obligatorio: Toda empresa que ponga personal a disposición de un cliente en México para realizar servicios especializados debe inscribirse en el REPSE. Presencia local: Las entidades extranjeras no pueden registrarse directamente. Deben establecer una sucursal o subsidiaria en México con un Registro Federal de Contribuyentes (RFC). Riesgo fiscal: Las... Leer más →

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