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In Ivrea, come nel resto dell’Italia, i farmaci e i dispositivi medici sono regolamentati a livello europeo e nazionale. I farmaci sono disciplinati dal Testo Unico del Farmaco (D.Lgs. 219/2006) e vigilati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). I dispositivi medici sono gestiti in base al Regolamento UE 2017/745, recepito in Italia mediante provvedimenti legislativi specifici.
La Regione Piemonte e le strutture sanitarie locali (inclusa l’area di Ivrea) si occupano della dispensazione, controllo e sorveglianza dei farmaci e dei dispositivi medici. I cittadini di Ivrea possono chiedere assistenza legale per questioni di risarcimento, conformità normativa, pubblicità e garanzie. Rivolgersi a un consulente legale specializzato aiuta a navigare tra autorizzazioni, etichettatura e farmacovigilanza.
«Il regolamento sui dispositivi medici stabilisce requisiti di sicurezza e prestazione per i dispositivi medicali»
Fonte: Commissione Europea - regolamento sui dispositivi medici (Regolamento UE 2017/745)
Nel contesto di Ivrea, le norme principali sono: il Testo Unico del Farmaco (D.Lgs. 219/2006) per i farmaci e il Regolamento UE sui dispositivi medici (Regolamento 2017/745) recepito in Italia con decreti legislativi. Le modifiche successive hanno adeguato l’Italia alle nuove esigenze di sicurezza e sorveglianza post-market.
In Italia, la data chiave per l’applicazione del MDR è il 26 maggio 2021, con fasi di transizione che hanno segnato l’adeguamento delle procedure nazionali e regionali, inclusa la Regione Piemonte. Per i dispositivi diagnostici in vitro, il Regolamento UE 2017/746 ha seguito iter simili, con implementazione e adeguamenti in ambito nazionale e regionale.
«La sicurezza dei medicinali e dei dispositivi medici è monitorata a livello europeo e nazionale per proteggere i pazienti»
Fonti: Commissione Europea - Medical devices regulation; Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); Gazzetta Ufficiale e normativa italiana
È la normativa che disciplina la produzione, importazione, etichettatura e vendita dei farmaci in Italia. Regola anche la farmacovigilanza e la sorveglianza post-marketing. Comprende obblighi per aziende, medici e farmacie.
I farmaci sono sostanze che curano, prevengono o diagnosticano malattie. I dispositivi medici sono strumenti o apparecchi impiegati per scopi diagnostici o terapeutici. I due settori hanno quadri normativi e agenzie di controllo differenti.
Puoi contattare l’AIFA o utilizzare il sistema di farmacovigilanza ufficiale. In caso di danni gravi, consulta subito un legale esperto in diritto farmaceutico per valutare colpa, responsabilità e risarcimento.
AIFA regola l’immissione in commercio, la farmacovigilanza e la sorveglianza post-marketing. Il Ministero della Salute coordina gli aspetti normativi e di sicurezza a livello nazionale. Ai piani regionali si affidano attuazioni pratiche sul territorio di Ivrea.
Gli onorari variano: alcuni professionisti praticano tariffario orario, altri offronoGiven tariffe a forfait per contenziosi specifici. Una consultazione iniziale può costare alcune decine di euro o di centinaia di euro, a seconda della complessità.
La garanzia legale copre difetti di conformità per un periodo stabilito dalla legge. Le garanzie commerciali possono offrire estensioni o condizioni diverse. Un avvocato può chiarire cosa è incluso in Ivrea e nel tuo caso.
Le tempistiche variano: tra trattativa, ricorsi amministrativi e cause giudiziarie, possono trascorrere mesi o anni. Una valutazione legale precoce aiuta a stimare i tempi e le probabilità di successo.
Non serve una qualifica specifica; è utile scegliere un avvocato con esperienza in diritto farmaceutico e dispositivi medici. Verifica casi precedenti e reputazione nel tribunale di Ivrea o Torino.
Una causa civile riguarda risarcimenti o responsabilità privada. Una controversia amministrativa riguarda decisioni di enti pubblici su autorizzazioni, rimborsi o gestione di farmaci e dispositivi.
Contatta l’Ordine degli Avvocati di Torino, verifica le specializzazioni in diritto farmaceutico e-linka referenze. Chiedi una consulenza iniziale mirata ai casi di farmaci o dispositivi medici.
Sì. Esistono azioni possibili contro produttori, fornitori o strutture sanitarie. Un avvocato esperto può valutare prova, responsabilità e dimensione del risarcimento.
La farmacovigilanza è obbligatoria a livello nazionale. L’AIFA coordina la raccolta di segnalazioni e la gestione di rischi. Un legale può assisterti nel segnalare problemi e nel far valere i tuoi diritti.
MDR (Regolamento UE 2017/745) è la norma attuale che sostituisce l’ex MDD. Introduce requisiti più stringenti su sorveglianza e responsabilità. Il passaggio ha interessato anche Ivrea e la Regione Piemonte.
«La chiave è agire tempestivamente per proteggere i propri diritti e avviare un’azione legale ben supportata da prove»
Fonte: AIFA e Ministero della Salute
Fonti ufficiali e ulteriori riferimenti:
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