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In Modugno, come nel resto dell’Italia, i farmaci e i dispositivi medici sono regolati su due assi principali: normative nazionali e regole europee. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) supervisiona l’immissione in commercio, la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali. I dispositivi medici sono disciplinati dai regolamenti europei MDR/IVDR, applicati in Italia dal Ministero della Salute e da enti nazionali di controllo.
Modugno rientra nel contesto sanitario della ASL Bari e della Regione Puglia, con strumenti regionali per l’accesso ai farmaci, la prescrizione e la gestione delle forniture sanitarie. I residenti si affidano a medici, farmacisti e strutture sanitarie locali per tracciare terapie, rimborsi e dispositivi medici. Le controversie in questo campo possono riguardare difetti di prodotto, responsabilità professionale o problemi di rimborso.
«Il controllo dei medicinali in Italia è affidato all’AIFA, che promuove la farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci.»Fonte: AIFA
«I dispositivi medici sono regolati dai regolamenti europei MDR e IVDR; la marcatura CE è obbligatoria per l’immissione in commercio.»Fonte: Medical Device Coordination Group (MDCG) / Commissione Europea
Note di contesto per Modugno: la giurisdizione civile tipica per cause su farmaci e dispositivi è il Tribunale di Bari, con eventuale grado d’appello al Corte d’Appello di Bari. Le decisioni si basano su prove tecniche e perizie sanitarie fornite dai medici di riferimento della regione.
Fonti ufficiali e aggiornamenti normativi: consultare i siti AIFA, Ministero della Salute e i portali europei MDR/IVDR per le novità e le linee guida operative.
Consulta l’Ordine degli Avvocati della provincia di Bari, chiedi referenze e verifica l’esperienza inFarmaci e dispositivi medici. Organizza un primo colloquio per valutare competenze e metodo di lavoro. Richiedi esempi concreti di casi simili gestiti in passato.
È un oggetto o strumento destinato a uso medico per diagnostica, prevenzione o trattamento. La classificazione va dalla classe I a III in base al rischio, con marcatura CE e registrazione nell’EUDAMED.
Un farmaco è una sostanza destinata a curare, prevenire o diagnosticare una malattia. Le categorie includono medicinali di uso umano, biosimili e generici, soggetti a autorizzazione dell’AIFA.
Puoi inviare segnalazioni all’AIFA utilizzando il sistema di farmacovigilanza nazionale. Fornisci dati sul paziente, farmaci assunti, descrizione dell’evento e risultato clinico. Le segnalazioni aiutano a monitorare la sicurezza dei farmaci.
Un farmaco è autorizzato per indicazioni specifiche. L’uso off-label è praticato in medicina ma non è ufficialmente indicato dall’autorizzazione; comporta rischi legali se causasse danni o controversie di responsabilità.
I costi variano in base alla complessità. Un primo consulto può aggirarsi tra 100 e 250 euro, poi tariffe orarie o parcelle fisse per ogni fase processuale. Chiedi preventivo scritto prima di iniziare.
La durata dipende da complicazioni e dallo sviluppo delle prove. In genere, controversie civili in salute richiedono mesi fino a diversi anni per una risoluzione, a seconda di perizie e indagini tecniche.
Sì. Puoi richiedere risarcimento sia alla parte responsabile (produttore) sia allo soggetto che ha fornito/ somministrato il farmaco, se esistono responsabilità comprovate. Una perizia medica è spesso necessaria.
La responsabilità del produttore riguarda difetti del prodotto; quella medica riguarda errori o negligenze del professionista. Spesso la gestione delle prove combina entrambe le dimensioni, con possibili azioni sia civili che disciplinari.
Per prima cosa raccogli documentazione tecnica, perizie e testimoni. Le cause possono essere civili o amministrative e mirano a risarcimenti o a cessare l’immissione sul mercato del dispositivo difettoso.
Documenti medici, cartelle cliniche, referti di laboratorio, schede prodotto, prove di laboratorio e perizie tecniche. Interrogazioni a medici e testimonianze del paziente sono utili per consolidare la tesi.
Verifica la marcatura CE, la registrazione nel database EUDAMED e la conformità con MDR/IVDR. Consulta fonti ufficiali come MDCG e il registro dei dispositivi dell’UE.
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