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In Ortona, come in tutta Italia, la regolamentazione di farmaci e dispositivi medici è fondamentale per la sicurezza dei pazienti. Le norme coprono registrazione, autorizzazione all’immissione in commercio, farmacovigilanza e controllo della qualità. L’attività degli avvocati specializzati aiuta a interpretare le regole, gestire contenziosi e risolvere questioni di responsabilità o conformità.
La disciplina di farmaci e dispositivi è regolata principalmente a livello nazionale e comunitario. In Abruzzo, le norme sono applicate dal sistema sanitario regionale in coordinamento con l’AIFA e il Ministero della Salute. Le norme europee MDR/IVDR hanno un effetto diretto sull’uso e la sorveglianza di dispositivi medici in Ortona.
«L'AIFA è l'autorità regolatoria nazionale per medicinali e farmacovigilanza in Italia.»
Fonte: AIFA
«Regolamento (UE) 2017/745 stabilisce norme armonizzate relative ai dispositivi medici.»
Fonte: Commissione Europea
«I dispositivi medici devono soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione.»
Fonte: Ministero della Salute
Per approfondire, consulta fonti ufficiali: - AIFA: https://www.aifa.gov.it - Ministero della Salute - Dispositivi medici: https://www.salute.gov.it/portale/salutePIU/help.html - Regolamenti MDR/IVDR: https://eur-lex.europa.eu/collection/eu-law/regulations/regulation-2017-745.html
Un farmaco è una sostanza o preparato destinato a diagnosticare, curare, prevenire una malattia o a influire sulle funzioni fisiologiche. Le norme ne regolano l'autorizzazione, la produzione e la farmacovigilanza.
Un dispositivo medico è uno strumento, apparecchio, software o materiale usato per diagnosi, prevenzione o trattamento di condizioni di salute, senza ottenere effetti farmacologici diretti.
Contatta l’Ordine degli Avvocati di Chieti o della provincia di riferimento. Verifica la specializzazione in farmaci e dispositivi e chiedi referenze su casi analoghi.
La farmacovigilanza riguarda la sorveglianza della sicurezza dei medicinali. La responsabilità civile riguarda eventuali danni causati dall’uso di farmaci o dispositivi.
Le tariffe variano per complessità del caso e modello di parcella. Si può optare per onorario orario, forfait o contingenze. Richiedi preventivi scritti.
I tempi dipendono dall’esito delle indagini, dalle notifiche normative e dalla presenza di eventuali contenziosi. In media, i procedimenti civili si estendono su mesi o anni.
Sì. È utile trovare un legale con presenza sul territorio, conoscenza delle strutture sanitarie locali e contatti con l’Ordine degli Avvocati di Chieti.
Un avvocato può rappresentare in giudizio. Un consulente legale fornisce pareri e assistenza non processuale. Spesso si collabora in entrambe le forme.
La segnalazione va inviata all’AIFA o al Ministero della Salute, a seconda del contesto. Un legale può assisterti nel processo e nella tutela dei tuoi diritti.
Documenti clinici, referti, prescrizioni, certificati di conformità del dispositivo, e corrispondenza con l’ente regolatorio sono essenziali. Un avvocato può guidarti nella raccolta.
Sì, se vi sono danni o inefficacia comprovata. Un legale può valutare responsabilità e proponibilità di azioni civili o assicurative.
MDR riguarda dispositivi medici in generale, IVDR riguarda dispositivi diagnostici in vitro. Entrambi rafforzano la vigilanza e la tracciabilità.
I rischi includono sanzioni amministrative, ritiro dal mercato, e potenziali cause civili. Una gestione corretta riduce esposti e responsabilità.
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Ogni profilo include una descrizione delle aree di pratica dello studio, recensioni dei clienti, membri del team e partner, anno di fondazione, lingue parlate, sedi degli uffici, informazioni di contatto, presenza sui social media e articoli o risorse pubblicati. La maggior parte degli studi sulla nostra piattaforma parla inglese ed ha esperienza sia in questioni legali locali che internazionali.
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