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In Reggio Calabria, come nel resto d’Italia, i farmaci e i dispositivi medici sono regolati da norme nazionali e regole europee. Il diritto sanitario tutela la sicurezza, l’efficacia e la qualità dei prodotti utilizzati in medicina. Le decisioni sono applicate dagli enti sanitari regionali e dalle strutture ospedaliere della provincia di Reggio Calabria mediante strumenti di autorizzazione, farmacovigilanza e contenzioso.
“La farmacovigilanza è parte integrante della sicurezza dei medicinali e deve essere segnalata alle autorità competenti.”
Fonte: Ministero della Salute e AIFA. Per i medicinali, l’ente di vigilanza principale è l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); per i dispositivi medici, si applicano regolamenti europei e norme italiane di conformità.
“Il Regolamento sui dispositivi medici stabilisce requisiti di conformità, sorveglianza post‑market e marcatura CE.”
Fonte: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Dato che la regione Calabria coordina l’organizzazione sanitaria, le strutture di Reggio Calabria devono seguire sia MDR sia le norme nazionali correlate.
“L’autorizzazione all’immissione in commercio resta condizione essenziale per i medicinali destinati al mercato.”
Fonte: Codice della normativa in materia di farmacia e farmaci (D.Lgs. 219/2006) e riferimenti AIFA. In sintesi, pazienti, professionisti e aziende operano all’interno di un binario comune di sicurezza e controllo.
Ci sono scenari concreti in cui una consulenza legale specializzata è utile in Reggio Calabria. Di seguito 4-6 esempi comuni con riferimenti pratici locali.
In Calabria, come in tutta Italia, l’impianto normativo è principalmente nazionale; la Regione Calabria coordina l’organizzazione sanitaria locale. Di seguito 2-3 norme chiave con date significative e il contesto regionale.
Link ufficiale: EUR-Lex MDR
Link ufficiale: EUR-Lex IVDR
Link ufficiale: Gazzetta Ufficiale
In RC, la Regione Calabria e le ASR locali applicano queste norme tramite atti, linee guida e bandi pubblici. Le fonti ufficiali sono disponibili sul portale del Ministero della Salute, AIFA e EUR-Lex.
Inizia consultando l’Ordine degli Avvocati di Reggio Calabria e studi specializzati in diritto sanitario. Richiedi una breve consulenza iniziale per valutare esperienza e tariffe.
Un farmaco è una sostanza o una combinazione usata per trattare una malattia. Un dispositivo medico serve a scopo diagnostico, preventivo o terapeutico ma non modifica la fisiologia del corpo come un farmaco.
MDR riguarda dispositivi medici generali; IVDR si concentra sui dispositivi diagnostici in vitro. Entrambi mirano a maggiore tracciabilità, vigilanza post‑market e sicurezza dei pazienti.
Le tariffe variano in base all’esperienza e al tipo di causa. Molti avvocati offrono una prima consultazione gratuita o a tariffa ridotta. Richiedi un preventivo scritto.
I tempi dipendono da complessità e urgenza processuale. In genere, contenziosi civili possono durare da 12 a 36 mesi, con possibili fasi di mediazione.
Una consulenza locale facilita l’accesso a procedure e contatti nel territorio, ma è possibile collaborare anche a distanza. Tuttavia, per atti regionali spesso è utile un difensore con conoscenza della giurisdizione RC.
La farmacovigilanza monitora la sicurezza dei medicinali dopo l’immissione in commercio. Segnalazioni di eventi avversi vanno inviate ad AIFA e Ministero della Salute.
Il TAR è un giudice amministrativo per impugnare atti della pubblica amministrazione. Una causa civile regola questioni di responsabilità o risarcimento tra privati o tra paziente e azienda.
Raccogli referti medici, prescrizioni, atti di hospitalizzazione, ricevute, notifiche di errori o difetti, e corrispondenza con l’ASR o AIFA.
È possibile presentare ricorso al TAR Calabria contro atti amministrativi. Il percorso dipende dall’oggetto dell’atto e dalla parte coinvolta.
Sì. Nella maggior parte dei casi si procede civilmente per responsabilità civile o contrattuale, senza aprire un’inchiesta penale, salvo reati specifici.
Porta documenti di identità, eventuali cartelle cliniche, referti, prescrizioni, contratti di fornitura, comunicazioni con la struttura sanitaria e prove di danni o spese.
Sì, se c’è diritto al rimborso o a integrazione da parte della Regione o SSN. Un avvocato può valutare ricorsi o accessi a finanziamenti regionali.
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