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कोलकाता में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नियम केंद्रीय कानूनों से संचालित होते हैं। CDSCO केंद्रीय नियंत्रक इकाई है और पश्चिम बंगाल ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन राज्य स्तर पर निगरानी करता है।
यहीं से लाइसेंसिंग, आयात, उत्पादन, वितरण और बिक्री जैसी प्रक्रियाओं की अनुमति या रोक लगती है। क्लिनिक, अस्पताल और दवा विक्रेता इन नियमों के अंतर्गत आते हैं और उनके लिए वकील की सलाह आवश्यक हो सकती है।
The Drugs and Cosmetics Act, 1940 and the Rules thereunder regulate the import, manufacture and distribution of drugs.
स्रोत: Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)
Medical devices shall be regulated under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 through the Medical Devices Rules, 2017.
स्रोत: Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)
कोलकाता में घरेलू और विदेशी दवा तथा उपकरण आयातकों, निर्माताओं और विक्रेताओं के लिए राज्य और केंद्र स्तर पर संतुलित अनुपालन आवश्यक है। ध्यान दें कि स्थानीय स्थितियाँ पश्चिम बंगाल सरकार के नियमों से भी प्रभावित हो सकती हैं।
यह भाग कोलकाता के अनुसार दवाओं और चिकित्सा उपकरण कानून से जुड़े सामान्य परिदृश्यों को दर्शाता है। नीचे प्रत्येक बिंदु पर कानूनी सलाह आवश्यक हो सकती है।
यह भाग कोलकाता, पश्चिम बंगाल में दवाएं और चिकित्सा उपकरण नियंत्रित करने वाले मुख्य कानूनों के नाम देता है।
उद्धरण:
The Drugs and Cosmetics Act, 1940 and the Rules thereunder regulate the import, manufacture and distribution of drugs.
स्रोत: CDSCO
Medical devices shall be regulated under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 through the Medical Devices Rules, 2017.
स्रोत: CDSCO
यह केंद्रीय कानून दवा, कॉस्मेटिक्स और चिकित्सा उपकरणों के आयात, निर्माण और वितरण को नियंत्रित करता है।
राज्य स्तर पर West Bengal Drugs Control Administration और केंद्रीय स्तर पर CDSCO लाइसेंस प्रक्रिया में भाग लेते हैं।
उपकरणों के वर्गीकरण, पंजीकरण, आयात-निर्यात और बिक्री के नियम सुनिश्चित करना है।
जाँच, नोटिस, लाइसेंसिंग, या घरेलू दवा बिक्री में किसी तरह की한 कानून आन्दोलन हो, तब वकील की मदद लें।
CDSCO और WBDCA को सूचित करें। एक कानूनी सलाहकार द्वारा उचित प्रतिक्रिया और शिकायत दर्ज कराएं।
Medical Devices Rules के अनुसार पंजीकरण और लाइसेंसिंग आवश्यक है, साथ ही आवश्यक क्लिनिकल डेटा जमा करना होगा।
आयात या निर्यात के लिए CDSCO के साथ लाइसेंस और अनुमोदन आवश्यक है; राज्य की बिक्री हेतु भी अनुपालन जरूरी है।
mentors से सलाह लें, अस्वीकरण कारण बताएं और appellate प्रक्रिया के तहत समाधान खोजें।
CDSCO या WBDCA के शिकायत पोर्टल पर विवरण दें और प्रमाण सहित प्रस्तुत करें।
तुरंत एक अनुभवी अधिवक्ता से मिलें, दस्तावेज़ इकठ्ठा करें और समय-सीमाओं के भीतर जवाब दें।
हाँ, लेकिन IRB/ethics approval, regulatory clearances और क्लिनिकल प्रोटोकॉल की आवश्यकताएं पूरी करनी होंगी।
विधि अनुसार आपत्ति दर्ज करें और नीचे लिखे नियंत्रण प्राधिकरण से शिकायत करें; विपणन दावे कानूनात्मक जोखिमों के साथ आते हैं।
नीचे दवाओं और चिकित्सा उपकरण से जुड़ी तीन विशिष्ट संस्थाओं की सूची दी जा रही है।
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अस्वीकरण:
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