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En Bucaramanga, los temas de Medicamentos y Dispositivos Medicos se rigen por normativas nacionales y por las entidades regulatorias. Estas normas gestionan la seguridad, eficacia, registro sanitario y vigilancia de productos de salud. Los actores como pacientes, fabricantes, hospitales y aseguradoras deben cumplir requisitos de registro, buenas practicas y comunicacion de incidentes.
La ciudad, capital de Santander, depende de la autoridad sanitaria INVIMA para registro sanitario y de la Secretaria de Salud de Santander para coordinar acciones locales. Un asesor legal especializado puede ayudar a interpretar la normativa, gestionar registros y resolver conflictos relacionados con productos de salud.
Ley 100 de 1993 establece el sistema de seguridad social en salud y regula la atencion en salud, incluyendo procurement y distribucion de medicamentos. La norma es vigente desde 1993 y ha sido reformada para ampliar cobertura y calidad de servicios.
Ley 1581 de 2012 regula la proteccion de datos personales, con especial atencion a datos de pacientes en hospitales, clinicas y ensayos clinicos. Esto es relevante para historiales clinicos y registros de dispositivos medicos.
Ley 1753 de 2015 sobre transparencia, acceso a la informacion y prevencion de la corrupcion. Su aplicacion en el sector salud implica obligaciones de publicar precios, contratos y actos administrativos relacionados con compras de medicamentos y dispositivos medicos a nivel local.
Ademas, las normas de INVIMA regulan el registro sanitario, buenas practicas de manufactura y vigilancia poscomercializacion de medicamentos y dispositivos medicos. Las actualizaciones recientes buscan mejorar la evaluacion y la vigilancia de productos en situaciones de urgencia sanitaria.
“INVIMA es la autoridad sanitaria encargada de la vigilancia, registro y control de medicamentos, alimentos y dispositivos medicos en Colombia.”
Fuente: invima.gov.co
“La proteccion de datos personales en el sector salud es prioritaria y rige el manejo de historiales clinicos y ensayos clinicos.”
Fuente: minsalud.gov.co
“La SIC protege al consumidor y regula practicas comerciales de productos medicos y servicios relacionados.”
Fuente: sic.gov.co
Es el proceso de autorizacion para comercializar un medicamento. Garantiza calidad, seguridad y eficacia ante autoridades regulatorias.
Se presenta ante INVIMA con evidencia de seguridad y eficacia, se verifica cumplimiento de BPM y se activa vigilancia poscomercializacion.
Cuando recibes una notificacio de INVIMA, hay una demanda, se solicita un retiro de producto o hay dudas de cumplimiento normativo.
Ante la autoridad competente como INVIMA o la SIC, segun el contenido de la publicidad y el canal utilizado.
Los datos de pacientes deben protegerse, respetando consentimientos y regulaciones de tratamiento de datos personales.
Si hay defecto de fabrica o fallo de seguridad, puedes acudir a vias de responsabilidad civil o administrativa.
Si, revisa condiciones de entrega, precios, garantia, responsabilidades y clausulas de rescision.
Puede ser legal dependiendo de acuerdos de proveedor, pero debe informarse y cumplir normas de calidad y etiquetado.
El registro sanitario valida un producto para uso general; la autorizacion de emergencia aplica en situaciones específicas de salud publicas.
Presenta solicitud ante INVIMA y/o la Secretaria de Salud, con datos de establecimiento, productos y cumplimiento de normas.
El plazo varía segun complejidad y carga de trabajo, pero suele extenderse de meses a cerca de un año en casos complejos.
El especialista comprende normativa de INVIMA, BPM, vigilancia y litigios en salud, lo que facilita casos puntuales y estrategias procesales.
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Cada perfil incluye una descripción de las áreas de práctica del bufete, reseñas de clientes, miembros del equipo y socios, año de establecimiento, idiomas hablados, ubicaciones de oficinas, información de contacto, presencia en redes sociales y cualquier artículo o recurso publicado. La mayoría de los bufetes en nuestra plataforma hablan inglés y tienen experiencia tanto en asuntos legales locales como internacionales.
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Descargo de responsabilidad:
La información proporcionada en esta página es solo para fines informativos generales y no constituye asesoramiento legal. Si bien nos esforzamos por garantizar la precisión y relevancia del contenido, la información legal puede cambiar con el tiempo y las interpretaciones de la ley pueden variar. Siempre debe consultar con un profesional legal calificado para obtener asesoramiento específico para su situación.
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