¿Usuario existente? Iniciar sesión
Cuéntenos su caso y reciba, gratis y sin compromiso, un presupuesto de los mejores abogados de su ciudad.
Gratis. Toma 2 min.
No existe una “Ley de la FDA” aplicable en El Salvador. La FDA es una agencia del gobierno de Estados Unidos y regula productos que se comercializan en ese país. En El Salvador, los temas de alimentos, medicamentos y productos sanitarios se rigen por la legislación local y sus reglamentos, no por la FDA.
Para empresas salvadoreñas que exportan a Estados Unidos, debe cumplirse con las normas de la FDA. En cambio, para la venta y distribución dentro de El Salvador, se aplican leyes y reglamentos nacionales gestionados por el Ministerio de Salud y autoridades competentes. En ambos casos, contar con asesoría legal especializada facilita el cumplimiento y evita sanciones.
“FDA regula la seguridad de los alimentos, medicamentos y dispositivos en los Estados Unidos.”FDA.gov
“PAHO trabaja con los países para fortalecer sistemas de salud y regulación sanitaria en la región.”PAHO.org
La siguiente lista describe escenarios concretos en los que podría necesitar asesoría legal especializada en regulación sanitaria y de productos en San Salvador:
Las leyes salvadoreñas relevantes para alimentos, fármacos y productos sanitarios incluyen nombres reconocidos en la práctica regulatoria. A continuación se mencionan tres marcos clave, sin entrar en números o fechas específicas que convenga verificar en fuentes oficiales:
Para conocer la vigencia exacta, reformas recientes o plazos de cumplimiento, consulte el Diario Oficial de la República de El Salvador y los comunicados oficiales del Ministerio de Salud. En cambios regulatorios recientes, la tendencia es reforzar la trazabilidad, la verificación de cumplimiento y la transparencia en inspecciones.
“Las reformas regulatorias buscan acelerar la verificación de cumplimiento sin comprometer la seguridad del consumidor.”Organización Panamericana de la Salud (PAHO) - paho.org
La Ley General de Salud regula la protección de la salud pública y aplica a empresas que producen, importan o comercializan productos sanitarios, alimentos y fármacos dentro del país.
Deberá presentar un expediente técnico ante el Ministerio de Salud, con documentación de seguridad, calidad y trazabilidad, y atender observaciones durante la evaluación.
Las tasas se fijan para cada trámite ante la autoridad sanitaria y pueden variar según el tipo de producto y el proceso (registro, inspección, renovaciones).
Los requisitos se especifican en la normativa local y reglamentos técnicos. Consulte las guías oficiales del Ministerio de Salud para productos alimentarios.
Un asesor legal ayuda a entender hallazgos, preparar respuestas, presentar recursos y evitar sanciones desproporcionadas.
Sí. Hay mecanismos administrativos para revisar o apelar sanciones, con plazos y requisitos específicos que debe cumplir.
No. Para ingresar al mercado estadounidense, los productos deben cumplir las normas de la FDA, además del marco local de El Salvador si se comercializa también aquí.
Sí. La publicidad de fármacos está sujeta a estrictas reglas de verdad, seguridad y eficacia; un letrado ayuda a evitar sanciones y conflictos.
En general, sí. Los registros sanitarios suelen requerir renovaciones, actualizaciones de documentación y cumplimiento continuo.
Los costos varían según la complejidad, el alcance y el tiempo requerido. Solicite cotizaciones claras con hitos y entregables.
La licencia sanitaria autoriza operaciones; el registro sanitario certifica la seguridad y conformidad de un producto específico para venta en el país.
El Salvador regula localmente y la FDA aplica para ventas en EE. UU. Debe cumplir ambas cuando el producto se vende en EE. UU. y se exporta desde El Salvador.
Lawzana le ayuda a encontrar los mejores abogados y bufetes de abogados en San Salvador a través de una lista seleccionada y preseleccionada de profesionales legales calificados. Nuestra plataforma ofrece clasificaciones y perfiles detallados de abogados y bufetes de abogados, permitiéndole comparar según áreas de práctica, including Ley de la FDA, experiencia y comentarios de clientes.
Cada perfil incluye una descripción de las áreas de práctica del bufete, reseñas de clientes, miembros del equipo y socios, año de establecimiento, idiomas hablados, ubicaciones de oficinas, información de contacto, presencia en redes sociales y cualquier artículo o recurso publicado. La mayoría de los bufetes en nuestra plataforma hablan inglés y tienen experiencia tanto en asuntos legales locales como internacionales.
Obtenga una cotización de los bufetes de abogados mejor calificados en San Salvador, El Salvador — de forma rápida, segura y sin complicaciones innecesarias.
Descargo de responsabilidad:
La información proporcionada en esta página es solo para fines informativos generales y no constituye asesoramiento legal. Si bien nos esforzamos por garantizar la precisión y relevancia del contenido, la información legal puede cambiar con el tiempo y las interpretaciones de la ley pueden variar. Siempre debe consultar con un profesional legal calificado para obtener asesoramiento específico para su situación.
Renunciamos a toda responsabilidad por las acciones tomadas o no tomadas en función del contenido de esta página. Si cree que alguna información es incorrecta o está desactualizada, por favor contact us, y la revisaremos y actualizaremos cuando corresponda.
