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लखनऊ, उत्तर प्रदेश में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नियम केंद्रीय कानूनों से संचालित होते हैं। मुख्य ढांचा Drugs and Cosmetics Act, 1940 और Medical Devices Rules, 2017 का है।
स्थानीय प्रवर्तन यूपी FDA के अंतर्गत किया जाता है ताकि स्टोर, निर्माता, आयातक और अस्पताल आदि के अनुपालन की निगरानी हो सके। यह शहर में लाइसेंसिंग, पंजीकरण, निरीक्षण और अनुशासनात्मक कार्रवाई का जिम्मा संभालता है।
Medical devices shall be regulated under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and the Medical Devices Rules, 2017.
स्रोत: Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) के आधिकारिक विवरण के अनुसार दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की निगरानी इन कानूनों के अंतर्गत होती है।
स्रोत लिंक: https://cdsco.gov.in
नोट: यह मार्गदर्शिका कानूनी सलाह नहीं है। विशेष मामले में स्थानीय वकील से परामर्श लें ताकि Lucknow-ट्रेडिंग और UP-फरमान के अनुसार सही कदम उठाए जा सकें।
उद्धृत आधिकारिक संदेश: CDSCO के अनुसार चिकित्सा उपकरण और दवाएं एक ही अधिनियम-धारा के अंतर्गत नियंत्रित होती हैं ताकि उपभोक्ताओं की सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।
Medical devices shall be regulated under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and the Medical Devices Rules, 2017.
स्रोत: CDSCO और MoHFW की नीतियाँ; https://cdsco.gov.in
भारत में दवाओं के नियम Drugs and Cosmetics Act, 1940 के अंतर्गत आते हैं, जबकि चिकित्सा उपकरण Medical Devices Rules, 2017 के अधीन आते हैं. इन दोनों नियमों से Lucknow और UP में अनुपालन सुनिश्चित होता है.
CDSCO की वेबसाइट पर registered medical devices सूची उपलब्ध है. डिवाइस के पंजीकरण नंबर और स्पेसिफिकेशन जाँचें और विक्रेता से प्रमाणपत्र माँगे।
निर्माण के लिए Drug Manufacturing License, Establishment License आदि Form 25/Form 20 जैसे लाइसेंस आवश्यक हो सकते हैं. वितरण के लिए Wholesaler और Retailer लाइसेंस भी लागू होते हैं.
CDSCO के साथ अभिलेख और Institutional Ethics Committee की मंजूरी जरूरी है. Clinical trial registration और आयाम-धोखा के लिए प्रशासनिक प्रक्रियाओं का पालन करें.
गलत मिलावट, बढ़त और सुरक्षा मानकों के उल्लंघन पर धाराओं के अनुसार दंड हो सकता है. UP FDA द्वारा लाइसेंस रद्द या जमा-प्रतिशोध भी संभव है.
उच्च अधिकारी के पास शिकायत दें, फिर उपभोक्ता या अदालत में अपील करें. कानूनी सहायता लेकर वैकल्पिक विवाद समाधान भी अपनाएं।
ई-फार्मेसी नियमों के अंतर्गत ऑनलाइन विक्रेता को मानक प्रमाणपत्र और पंजीकरण दिखाने होते हैं. संदिग्ध विक्रेता पर शिकायत करें और प्रमाण जुटाएं।
Ads में गलत दावों की निषेधता, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के दिशा-निर्देश, उपभोक्ता संरक्षण कानून लागू होते हैं. Lucknow में विज्ञापन आय के नियमों का पालन अनिवार्य है।
लेबलिंग में उत्पाद नाम, वर्गीकरण, संरक्षक, मैन्युफैक्चरिंग डेट, एक्सपायरी डेट आदि स्पष्ट होने चाहिए. Medical Devices Rules 2017 उन्हें सुनिश्चित करते हैं.
ड्रग कंट्रोल सेंटर या UP FDA में शिकायत दर्ज करें. प्रमाण पत्र, बिल और लेबलिंग जानकारी इकट्ठा रखें और कानूनी सलाह लें।
हाँ, आयात-निर्यात के लिए CDSCO के अंतर्गत लाइसेंस और नियमों का पालन अनिवार्य है. Lucknow आधारित आयातक को विशेष अनुमति चाहिए होती है।
हां, समय-समय पर नियमों में संशोधन होते हैं. यूपी और केंद्र सरकार की नई गाइडलाइनों के साथ अद्यतन रहें।
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अस्वीकरण:
इस पृष्ठ पर दी गई जानकारी केवल सामान्य सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और कानूनी सलाह नहीं है। हम सामग्री की सटीकता और प्रासंगिकता सुनिश्चित करने का प्रयास करते हैं, लेकिन कानूनी जानकारी समय के साथ बदल सकती है, और कानून की व्याख्या भिन्न हो सकती है। आपको अपनी स्थिति के लिए विशिष्ट सलाह हेतु हमेशा एक योग्य कानूनी पेशेवर से परामर्श करना चाहिए।
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