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Venture Lab Law Office
東京, 日本

2019年設立
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Venture Lab Law Office provides high quality legal services to venture businesses, startups and small to medium enterprises in Japan. The firm emphasizes practical, business-focused counsel that integrates legal expertise with strategic planning, helping clients navigate complex regulatory...
東京, 日本

2020年設立
10名のチーム
English
GI&T Law Office, LC is a Tokyo-based boutique law firm established in April 2020, specializing in compliance, investigations, dispute resolution and employment law for international clients. The firm emphasizes practical, outcome-oriented legal solutions and operates with a global mindset that...
メディア掲載実績

日本での許認可取得法について

許認可取得法は日本でビジネスを正しく運営するための法的基盤です。業種ごとに所管官庁が定める要件を満たすことを審査し、適法性と安全性を確保します。提出書類の作成、添付資料の整合、審査手続き、場合により現地調査が含まれる点が特徴です。実務では事前調査と全体設計が成功の鍵となります。

政令指定都市や都道府県単位での運用差が生じる場合があり、地域ごとの審査実務にも配慮が必要です。法令の有効期間と適用範囲は自治体ごとに異なるため、最新情報の確認が欠かせません。適切な計画がなければ申請が遅延したり、拒否のリスクが高まることがあります。

実務面では、弁護士や法律顧問が要件の整合性を確認し、書類の作成・申請手続き・審査対応を一貫して支援します。手続きが複雑なほど、専門家の関与効果が高まります。

弁護士が必要になる理由

  • シナリオ1:建設業法に基づく新規一般建設業許可を取得するケース。例: 中小企業が全国展開を目指す際、財務・専任技術者要件の整合と現地審査の対応が必要になる。法的支援は申請書類の作成、財務要件の証拠整備、現地審査の準備を含む。審査期間は地域差があり2-3か月程度見積もるのが一般的です。
  • シナリオ2:食品衛生法に基づく食品製造・販売の許可を取得するケース。例: 地域のパン製造業者が新工場を稼働する際、衛生管理計画の提出と設備要件の証明が必要となる。法的支援は申請書類の作成、衛生管理体制の整備、当局との交渉を含む。審査期間は自治体により異なります。
  • シナリオ3:薬機法に基づく輸入販売業の許可を取得するケース。例: 海外医薬品の国内販売を開始する際、適合性調査と品質管理の体制整備が求められる。弁護士は申請手続きの全体設計、資料の翻訳・整合、審査官への説明資料作成を担当します。審査には数週間から数か月の幅があります。
  • シナリオ4:風俗営業法に関する許可を取得するケース。例: 夜間営業を行う飲食店が管轄公安委員会の許可を取得する必要がある。代理人が現地調査や立地要件の確認を伴う申請を代行し、審査の円滑化を図るケースが多いです。
  • シナリオ5:産業廃棄物収集運搬業の許可を得るケース。例: 廃棄物処理業者が新規区内で事業を開始する際、車両保有・人員配置・運搬計画の提出が必要となる。法的支援は要件整理、関連法令の整合、審査対応を含みます。
  • シナリオ6:複数の許可が同時に必要となる統合案件。例: 製造から販売までを一体化する企業が、薬機法と食品衛生法の両方の要件を同時に満たす必要がある。弁護士は全体設計と書類の横断チェックを実施します。

地域の法律概要

以下の3つの法令は日本の許認可取得の中核をなします。管轄は都道府県知事や大臣、時には公安委員会など複数の機関が分担します。この点が地域差の要因となるため、地元の審査実務を理解することが重要です。

建設業法

建設業法は建設業の許可制度を定め、一般建設業許可と特定建設業許可の区分を設けます。許可の申請は都道府県知事または国土交通大臣が所管します。要件には事業年度の経営・財務の安定、専任技術者の配置、誠実性の審査が含まれます。

引用:

「建設業の許可は都道府県知事または国土交通大臣の許可を受ける必要がある」
出典: 国土交通省 mlit.go.jp

審査期間は自治体により差があり、提出資料の充実度と現地調査の有無で変動します。準備期間を見積もる際には地域差を前提に計画を立ててください。

食品衛生法

食品衛生法は食品製造・加工・販売の営業許可を都道府県知事が付与します。衛生管理責任者の配置、設備要件、衛生管理計画の提出が主要要件です。適切な表示と衛生管理が許可取得の前提になります。

引用:

「食品営業許可は都道府県知事の許可を要する」
出典: 厚生労働省 mhlw.go.jp

地域差のほか、夜間・深夜の営業規制や店舗種別ごとの追加要件にも注意が必要です。最新の指針に沿って準備を進めるべきです。

薬機法(薬事法からの改正を経て薬機法へ移行)

薬機法は医薬品・医療機器等の品質、有効性、安全性を確保する基本法です。製造販売業の許可、輸入販売業の許可、製造販売業の体制整備などが対象になります。審査は厚生労働省およびPMDAの審査部門が担当します。

施行日として、薬機法は2014年4月1日以降、薬事法から名称改正と制度再編が行われました。最新ガイドラインの確認が欠かせません。審査期間は事案の複雑さにより数週間から数ヶ月です。

「薬機法は医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性を確保するための基本法である」
出典: 厚生労働省 mhlw.go.jp

よくある質問

開設や運用の前提となる基本を確認するための質問と回答を以下に示します。実務の際は個別の事案ごとに専門家へ相談してください。

許認可取得にはどのような専門家を活用すべきですか?

専門家には弁護士、行政書士、司法書士、税理士などがあります。目的に応じて、申請書類の作成と法的要件の整理を任せると効率的です。複数の専門家を組み合わせて体制を組むことも有効です。

新規事業を開始する際にまず何を準備すべきですか?

事業計画と法令適合の全体像を作成します。対象となる許認可、申請先、提出書類の一覧を作成し、不足資料を早期に特定します。これにより申請時の遅延を防げます。

許認可の申請はどのくらいの期間が必要ですか?

平均的には2週間から3か月程度が目安です。地域差や審査の混雑具合、追加資料の要求次第で前後します。事前準備を徹底すれば期間を短縮できます。

費用はどのくらいかかりますか、費用の内訳は?

事案により異なりますが、申請手数料、資料作成費、専門家報酬が主な内訳です。複数の許認可が同時に必要なケースは総額が高くなる傾向があります。見積もりを事前に取得することを推奨します。

申請に必要な資格や経験は何ですか?

多くの分野で「専任技術者」や「実務経験」が要件として求められます。場合によっては学歴要件や資格要件を満たす人材の確保が不可欠です。要件が複雑な場合は事前に資格の適否を確認してください。

地域間で審査の差はありますか?

はい、自治体ごとに審査基準や審査の厳格さには差があります。都道府県知事の判断や地域の実務慣行が影響します。地域性を踏まえた準備計画が必要です。

許認可と届出の違いは何ですか?

許認可は審査を経て行政機関が許可を与える制度で、事業継続に不可欠です。届出は事業開始前後の情報報告で、条件付きの軽度な要件で済む場合があります。状況に応じて使い分けます。

申請費用を抑える方法はありますか?

準備段階で資料の正確性を高め、不備を減らすことが最も効果的です。事前の法令確認と一括での提出が、追加審査の回数を減らし費用を抑える鍵となります。専門家の初期相談を活用しましょう。

資格の代替手段はありますか、実務経験は認められますか?

場合によっては代替要件や実務経験の証明で要件を満たすことができます。認定された教育機関の修了証や職務経歴証明が有効になる場合もあります。個別の条件を専門家と確認してください。

地方自治体間の審査差はどう把握すべきですか?

事前に地元の公的資料と過去の審査事例を確認します。自治体の審査官との事前面談を活用するのも有効です。最新のガイドラインを継続的に参照してください。

最新の法改正が許認可取得に影響を与えることはありますか?

はい、制度変更は要件の変更や追加の提出資料の発生につながります。改正後は新たな適用開始日を確認し、遅延を避けるため計画を調整してください。専門家の最新情報キャッチが重要です。

次のステップ

  1. 目的の許認可を特定し、対象業種と適用法令を整理する。所管官庁と申請先を特定する。期間目安: 1-2日
  2. 現地の審査要件を自治体の公式情報で確認する。期間目安: 2-5日
  3. 事業計画と財務要件を準備し、専任技術者の確保を検討する。期間目安: 1-3週間
  4. 信頼できる弁護士・行政書士へ相談予約を取り、見積もりを取得する。期間目安: 1-2週間
  5. 申請資料のドラフトを作成し、専門家に精査・修正を依頼する。期間目安: 1-3週間
  6. 提出前の最終確認を行い、提出期日を設定する。期間目安: 即日
  7. 提出後の追加資料要求に備え、連絡窓口を整備する。期間目安: 数日〜数週間

追加リソース

  • 国土交通省 - 建設業法に基づく許可手続きと管理の公式情報。申請要件や手続の流れ、審査期間の目安を掲載。https://www.mlit.go.jp/
  • 厚生労働省 - 食品衛生法の許可、衛生管理の基準、届出事項を解説。実務上の申請資料の作成ポイントを示す。https://www.mhlw.go.jp/
  • PMDA - 薬機法関連の審査・許可の実務、申請プロセスのガイドライン。医薬品・医療機器の承認手続きに関する公式情報。https://www.pmda.go.jp/

次のステップの補足

  1. 地方自治体の審査実務を把握するため、公式ガイドラインを精読する。期間目安: 1-2日
  2. 申請資料のドラフトを完成させ、専門家に事前レビューを依頼する。期間目安: 1-2週間
  3. 提出スケジュールを確定し、関係者と共有する。期間目安: 即日〜3日

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