दिल्ली में सर्वश्रेष्ठ दवाएं और चिकित्सा उपकरण वकील

Delhi, India में दवाएं और चिकित्सा उपकरण कानून के बारे में

भारत में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विनियमन के लिए मुख्य कानून Drugs and Cosmetics Act, 1940 है और Medical Devices Rules, 2017 लागू होते हैं। Delhi के निवासियों के लिए राज्य स्तर पर FDA Delhi द्वारा लाइसेंसिंग और निरीक्षण होता है, जबकि केंद्रीय निकाय CDSCO चिकित्सा उपकरणों और दवाओं के मानक स्थापित करता है। हाल की संशोधनों से शासन-व्यवस्था में सत्यापन और पंजीकरण की प्रक्रियाएं मजबूत हुई हैं।

“Medical devices are regulated under the Drugs and Cosmetics Act, 1940 and Medical Devices Rules, 2017.”

Central Drugs Standards Control Organization (CDSCO)

प्राथमिक स्रोतों के अनुसार, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विक्रय, निर्माण और आयात-निर्यात पर लाइसेंस अनिवार्य है। दिल्ली में कानून का पालन न करने पर भारी जुर्माने और व्यवसायिक रोक जैसे परिणाम हो सकते हैं। नियमों की मौजूदा धारा शहर-स्तर पर निरीक्षण और प्रवर्तन की जिम्मेदारी भी स्पष्ट करती है।

“No person shall manufacture for sale or distribution any drug unless licensed.”

Drugs and Cosmetics Act, 1940 (Official text)

Delhi के लिए सरकारी मार्गदर्शन स्पष्ट करता है कि दवा और चिकित्सा उपकरणों से जुड़ी शिकायतों पर स्थानीय नियंत्रण प्राधिकरण सक्रिय रहते हैं। साथ ही NDPS Act जैसे अन्य कानून ऐसे मामलों में लागू हो सकते हैं जहां नशा-युक्त पदार्थों का दुरुपयोग हो रहा हो।

“State Drug Controllers in Delhi implement licensing and enforcement under the Drugs and Cosmetics Act.”

Delhi Food and Drug Administration (FDA) - Official

2- आपको वकील की आवश्यकता क्यों हो सकती है

नीचे 4-6 विशिष्ट परिदृश्य दिए गए हैं जिनमें Delhi से जुड़े कानूनी विशेषज्ञ की मदद उचित होती है।

• Delhi में दवा की दुकान या क्लिनिकल लैब के लाइसेंस का आवेदन, नवीनीकरण या निरस्त होने पर आपात मार्गदर्शन चाहिए हो।
• यदि किसी चिकित्सा उपकरण की सुरक्षा, मानक या आयात-निर्माण लाइसेंस से संबंधित विवाद हो।
• ड्रग्स या मेडिकल डिवाइस के मिलावट, नकली निर्माण या गलत विज्ञापन के मामले में शिकायत दर्ज करानी हो।
• NCDP/NPA आदि कानूनों के उल्लंघन के कारण अदालतक रास्ते से राहत या प्रतिशोध चाहिए हो।
• E-pharmacy, ऑनलाइन बिक्री और सभी प्रचलित अनुपालन आवश्यकताओं के मामले में विशेषज्ञ सलाह चाहिए हो।
• कंपनी द्वारा दवा या उपकरण का नियामक निर्णय चुनौतियों के साथ चुनौती देने की आवश्यकता हो।

इन स्थितियों में एक अनुभवी advokat, legal consultant या कानूनी विशेषज्ञ आपकी स्थिति का आकलन कर सही फॉर्म, रिकॉर्डिंग और प्रस्तुतिकरण में मदद करेगा। Delhi के विशिष्ट नियमों के चलते स्थानीय कानून-उन्मुख सलाह अति आवश्यक है।

3- स्थानीय कानून अवलोकन

Delhi के दवाओं और चिकित्सा उपकरणों पर प्रभावी नियंत्रण के लिए निम्न कानून प्रमुख हैं:

• Drugs and Cosmetics Act, 1940 और Drugs and Cosmetics Rules, 1945 - दवाओं, दवा दुकानों, विज्ञापन और निर्माण-निर्यात से जुड़े मूल विनियमन।
• Medical Devices Rules, 2017 (2020 में संशोधित) - चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण, लाइसेंसिंग और वर्गीकरण के नियम।
• Consumer Protection Act, 2019 - गलत प्रचार, विकृत उत्पाद और सेवाओं पर उपभोक्ता शिकायतों के निपटान के लिए उपाय।

इन के अतिरिक्त narcotics नियंत्रण और आयात-निर्यात से जुड़ी आवश्यकताओं के लिए NDPS कानून भी लागू होते हैं, विशेषकर narcotic या psychotropic दवाओं के मामले में।

“Medical devices rules are framed under the Drugs and Cosmetics Act to regulate devices in India.”

CDSCO - Medical Devices Rules, 2017

“No person shall manufacture for sale or distribution any drug without a valid license under the Drugs and Cosmetics Act.”

Drugs and Cosmetics Act, 1940 - Official Text

4- अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Delhi में दवा लाइसेंस कौन जारी करता है?

Delhi में दवा लाइसेंस राज्य स्तर पर FDA Delhi जारी करता है। इसे Wholesale, Retail, Stockist, Manufacturing आदि के लिए क्रमशः प्रक्रिया में लिया जाता है।

Medical devices के पंजीकरण और लाइसेंस की प्रक्रिया क्या है?

Medical Devices Rules, 2017 के अनुसार निर्माता और आयातक को पंजीकरण और लाइसेंस के लिए CDSCO के साथ आवेदन करना पड़ता है। Delhi में आयातक या निर्माता के लिए स्थानीय प्रदत्त आवश्यकताएं भी शामिल हो सकती हैं।

यदि दवा नकली या मिलावटी साबित हो जाए तो क्या करें?

सबसे पहले स्थानीय FDA Delhi और Consumer Care Center को शिकायत दें। फिर नियमानुसार दवा नियमों के अंतर्गत कानूनी कार्रवाई शुरू की जा सकती है।

दवा विज्ञापन नियम क्या कहते हैं?

दवा और चिकित्सा उपकरणों के प्रचार पर Drugs and Cosmetics Act के साथ साथ Consumer Protection Act भी लागू होते हैं। गलत या भ्रामक विज्ञापन पर दंड हो सकता है।

Delhi में दवा या उपकरण के लिये कौन-सा पंजीकरण आवश्यक है?

ड्रग्स के लिए लाइसेंस, दुकानदार पंजीकरण और(batch) विक्रय पर लाइसेंस जरूरी होते हैं। चिकित्सा उपकरण के लिए CDSCO पंजीकरण और लाइसेंस आवश्यक हो सकता है।

कौन से प्रकरण NDPS अधिनियम से जुड़ते हैं?

यदि दवा या उपकरण में नार्कोटिक पदार्थ का प्रयोग है, तो NDPS अधिनियम के अंतर्गत लाइसेंसिंग और नियंत्रण जरूरी है।

दिल्ली में लाइसेंस की वैधता कितनी होती है?

यह लाइसेंस प्रकार पर निर्भर है, प्रायः एक वर्ष की वार्षिक वैधता दी जाती है और पुनः आवेदन आवश्यक होता है।

अगर लाइसेंस रद्द कर दिया जाए, तो क्या उपाय हैं?

लाइसेंस रद्द होने पर अपीलीय प्रक्रिया के माध्यम से আবেদন की जा सकती है। वकील यह सुनिश्चित करेंगे कि कानूनी तर्क मजबूत हो और उचित सुनवाई हो।

हमारे उत्पाद के लिए कीमत नियंत्रण लागू है क्या?

NPPA के निर्देशों के अनुसार कुछ दवाओं की कीमत नियंत्रण संभव है। Medical devices पर भी मूल्य निर्धारण नियम लागू हो सकते हैं।

क्या किसी अन्य कानून से भी दवा या उपकरण प्रभावित होते हैं?

हाँ เช่น भारतीय दंड संहिता, सामान्य सुरक्षा कानून, और उपभोक्ता सुरक्षा के प्रावधान भी लागू हो सकते हैं।

दिल्ली में दवा-डिवाइस से जुड़ा कोई ऑनलाइन नियम है?

ऑनलाइन बिक्री और एप-आधारित व्यापार के लिए MoHFW और CDSCO के निर्देशों का पालन आवश्यक है। नियम-स्थिति समय के साथ बदलती रहती है।

दवा या उपकरण के दस्तावेज कैसे सत्यापित करें?

प्रत्येक उत्पाद पर लाइसेंस संख्या, सामग्री सूची और निर्माता का पंजीकरण स्पष्ट होता है। इसे आप FDA Delhi या CDSCO वेबसाइट पर चेक कर सकते हैं।

5- अतिरिक्त संसाधन

• - दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के केंद्रीय विनियमन के लिए प्रमुख प्राधिकरण। https://cdsco.gov.in
• - Delhi में लाइसेंसिंग और निरीक्षण का राज्य स्तर का नियंत्रण। https://www.fda.delhi.gov.in
• - उपभोक्ता शिकायतों के निपटान के लिए मार्गदर्शन और सक्षम तंत्र। https://consumeraffairs.nic.in