What are the steps and timeline for FDA registration under the Voluntary Cosmetic Registration Program for Indonesian cosmetics sold in the United States?

Dokumen yang perlu Anda siapkan untuk pendaftaran dan kepatuhan kosmetik di Amerika Serikat di bawah MoCRA (bukan lagi VCRP). Saya kelompokkan per tahapan agar mudah dipakai sebagai panduan kerja.

1) PRA-REGISTRASI

(Sebelum membuka akun dan mengisi portal FDA)

A. Data Perusahaan & Responsible Person (RP)
1. Legal Entity name (sesuai akta)
2. Alamat lengkap (kantor pusat & operasional)
3. Kontak: telepon, email, website
4. Nama penanggung jawab (regulatory contact)
5. Alamat/kontak di AS (jika tidak punya, biasanya menunjuk US agent/distributor)

B. Data Fasilitas ( di dalam/luar AS)
1. Nama fasilitas (pabrik, repacker, atau (packer)
2. Alamat dan negara
3. Jenis aktivitas (manufacturing, processing, packing, repacking)
4. Denah alur proses (SOP ringkas)
5. Sertifikasi (jika ada: ISO 2276, GMP, Halal, dll).

Jika menggunakan jasa kami sebagai Pengacara perusahaan anda, maka kami dapat melanjutkan Dokumen-dokumen yang perlu anda siapkan. Mohon hubungi kami terlebih dahulu melalui Lawzana.