What steps are required to obtain an import permit for medical devices into South Africa under AfCFTA rules?

Question

I'm planning to import a medical device for distribution in South Africa and want to understand the regulatory and customs steps. Which authorities issue import licenses, what conformity assessments are required, and how AfCFTA tariff preferences affect duties and VAT? Would you recommend engaging a local attorney to ensure compliance and avoid penalties or delays?

RC Attorneys · Accepted Answer

Tous les importateurs ou distributeurs de dispositifs médicaux (notamment des classes B à D) doivent détenir une licence d’établissement de dispositifs médicaux délivrée par la SAHPRA. Il existe différents types de licences selon le dispositif médical et certains critères d’éligibilité doivent être remplis. En résumé, une licence SAHPRA est requise et le dédouanement devra être effectué via le SARS. Il est recommandé de faire appel à un avocat en Afrique du Sud pour vous assister dans l’obtention de la licence SAHPRA, le dédouanement, les préférences tarifaires, la conformité générale et les litiges douaniers éventuels. Nos bureaux peuvent vous assister dans ces démarches ; pour plus d’informations, vous pouvez nous contacter par e-mail : info@rcinc.co.za

What steps are required to obtain an import permit for medical devices into South Africa under AfCFTA rules?

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