ฉันสามารถนำเข้ายาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ไปยังประเทศเอสโตเนียเพื่อขายต่อได้หรือไม่ และต้องปฏิบัติตามขั้นตอนด้านกฎระเบียบของ FDA และสหภาพยุโรปอย่างไรบ้าง
ใน Estonia
อัปเดตล่าสุด:
Dec 10, 2025
ดิฉันมีฐานอยู่ในเอสโตเนียและต้องการนำเข้ายาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาไปยังตลาดสหภาพยุโรป (EU) ฉันต้องทราบว่าเพียงการได้รับอนุมัติจาก FDA เพียงอย่างเดียวเพียงพอหรือไม่ หรือยังต้องได้รับการอนุญาตจาก EU/EEA รวมถึงการติดฉลากและข้อกำหนดด้านเภสัชวิทยา (pharmacovigilance) ด้วย ฉันจำเป็นต้องมีใบอนุญาตหรือการจดทะเบียนใดบ้าง และแนวทางระยะเวลาและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องมีลักษณะอย่างไร
คำตอบจากทนายความ
Sadekov Law Firm
Dec 11, 2025
Dec 11, 2025
If you require assistance with this matter, you may either file the relevant application directly with the Estonian State Agency of Medicines (Ravimiamet) or appoint our firm to handle the procedure on your behalf. We work on an hourly fee basis and can support you with all procedural steps you consider necessary.
ถามคำถามฟรี
ฟรี • ไม่ระบุตัวตน • ทนายความผู้เชี่ยวชาญ
ต้องการความช่วยเหลือทางกฎหมายส่วนบุคคล?
เชื่อมต่อกับทนายความที่มีประสบการณ์ในพื้นที่ของคุณเพื่อรับคำแนะนำส่วนบุคคลสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ
ไม่มีข้อผูกมัดในการจ้าง บริการฟรี 100%
ผู้เชี่ยวชาญทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
รับความช่วยเหลือส่วนบุคคลจากทนายความที่เชี่ยวชาญในด้านนี้
Narlex Law Firm
Tallinn
ตั้งแต่ปี 2011
ทนายความ 10 คน
ฟรี 15 minutes
ธนาคารและการเงิน
ธุรกิจ
กฎหมายบริษัทและการค้า
+1 เพิ่มเติม
ตั้งแต่ปี 2010
ทนายความ 6 คน
การป้องกันคดีอาญา
คดีความและข้อพิพาท
ธุรกิจ
+1 เพิ่มเติม
ทนายความทุกคนเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับใบอนุญาตและผ่านการตรวจสอบพร้อมประวัติการทำงานที่พิสูจน์ได้