ขั้นตอนและระยะเวลาสำหรับการลงทะเบียนกับ FDA ภายใต้โครงการลงทะเบียนเครื่องสำอางโดยสมัครใจ (Voluntary Cosmetic Registration Program – VCRP) สำหรับเครื่องสำอางจากอินโดนีเซียที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ได้แก่: 1. **กำหนดว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอางตามนิยามของ FDA:** - ตรวจสอบว่าสินค้าของคุณจัดอยู่ในประเภท “เครื่องสำอาง” ตามที่กฎหมายของ FDA กำหนด และไม่จัดเป็นยาหรือเครื่องมือแพทย์ 2. **ลงทะเบียนผู้ผลิตหรือผู้จำหน่าย (Cosmetic Establishment Registration):** - เจ้าของแบรนด์หรือผู้นำเข้า (U.S. agent) ต้องลงทะเบียนโรงงานหรือสถานที่ผลิตกับ FDA โดยระบุข้อมูลที่อยู่และรายละเอียดของสถานประกอบการ - การลงทะเบียนสามารถทำได้ผ่านระบบออนไลน์ของ FDA - การดำเนินการทั่วไปอาจใช้เวลา 1-2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความครบถ้วนของข้อมูล 3. **ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ (Cosmetic Product Listing):** - รวบรวมข้อมูลผลิตภัณฑ์ เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์, รายการส่วนผสม, ลักษณะการใช้, และข้อมูลการตลาด - กรอกแบบฟอร์ม listing ในระบบ VCRP - ระยะเวลาในการดำเนินการอาจใช้ 1-2 สัปดาห์สำหรับการยืนยันการรับข้อมูลจากระบบ 4. **รับหมายเลขการลงทะเบียน (Registration Number):** - เมื่อการลงทะเบียนจัดทำเสร็จสิ้น FDA จะออกหมายเลขการลงทะเบียนสำหรับสถานประกอบการและผลิตภัณฑ์ - การได้รับหมายเลขโดยทั่วไปแล้วเกิดขึ้นทันทีหรือภายในไม่กี่วันทำการหลังจากการลงทะเบียนเสร็จสมบูรณ์ 5. **ปรับปรุงข้อมูลอย่างต่อเนื่อง:** - ต้องอัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์หรือสถานประกอบการเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง เช่น รายการส่วนผสมใหม่, ชื่อผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนแปลง, หรือสถานที่ผลิตใหม่ - ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีข้อผิดพลาดเพื่อหลีกเลี่ยงการล่าช้าหรือการปฏิเสธจาก FDA โดยรวมแล้ว หากข้อมูลครบถ้วนและไม่มีปัญหาเพิ่มเติม การลงทะเบียนสามารถเสร็จสิ้นได้ภายใน 2–4 สัปดาห์ แต่อาจยืดเยื้อหากต้องปรับปรุงข้อมูลหรือชี้แจงเพิ่มเติมกับ FDA