Quelles démarches sont requises pour enregistrer un nouveau complément alimentaire dans le cadre des réglementations kuwaitiennes en matière d’aliments et de médicaments ?

L’enregistrement d’un complément alimentaire au Koweït est réglementé par la Kuwait Drug and Food Control Administration relevant du Ministère de la Santé. Il nécessite la classification du produit en tant que complément, la soumission d’une demande d’enregistrement via une entité locale agréée, une revue de conformité, des tests de sécurité obligatoires, puis l’approbation. Une société koweïtienne locale ou un distributeur autorisé et une licence d’importation valide sont indispensables, et la procédure prend généralement environ 3 à 6 mois, les coûts variant selon les exigences en matière de tests et d’enregistrement. Au cabinet Abdulrazzaq Abdullah and Partners Law Firm – Koweït, nous assistons dans la préparation de la documentation et la démarche d’enregistrement.

L’environnement réglementaire des produits de santé au Koweït est rigoureux, sous la surveillance principale de l’Autorité publique pour l’alimentation et la nutrition (PAFN) et du Ministère de la Santé (MOH).

Résumé des exigences réglementaires

Pour vous fournir un aperçu général :

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  Enregistrement : Tous les compléments alimentaires doivent être formellement enregistrés et approuvés avant d’être importés ou commercialisés. Cela implique un examen technique de la formule du produit et de son usage prévu.

  
  


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  Ingrédients et étiquetage : Le Koweït suit des normes spécifiques (souvent alignées sur les normes CCG/OCG) concernant les ingrédients autorisés, les limites de dosage et les exigences obligatoires d’étiquetage en arabe.

  
  


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  Représentation locale : Une licence d’importation est requise, et il est juridiquement obligatoire d’avoir un distributeur ou agent koweïtien local pour prendre en charge l’enregistrement et le dédouanement des produits.

  
  


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  Tests : Des échantillons doivent être soumis à des tests de laboratoire afin de vérifier la sécurité et la conformité aux spécifications techniques.

  
  

Consultation approfondie

Le processus complet d’enregistrement, les listes spécifiques d’ingrédients, les délais exacts et les détails des coûts dépendent de la nature spécifique de vos produits. En raison de la complexité technique de ces réglementations, nous ne pouvons communiquer des détails complets et une proposition de frais personnalisée que par échange formel par courriel ou lors d’une réunion planifiée.

N’hésitez pas à nous transmettre les fiches techniques de vos produits à [email protected], ou à nous indiquer si vous souhaitez planifier une réunion pour approfondir la discussion.

Chez Al-Dostour Law Firm, nous assistons régulièrement des clients internationaux dans la navigation du paysage réglementaire koweïtien et l’obtention des autorisations nécessaires pour les produits de santé et alimentaires.